IEEE запускает глобальный реестр проверенных медицинских мобильных приложений

Институт инженеров электротехники и электроники (IEEE) представил публичный реестр медицинских мобильных приложений, прошедших независимую экспертизу. Проект направлен на решение проблемы отсутствия единых стандартов оценки терапевтических приложений, которые позиционируются как инструменты для диагностики, лечения или поддержки клинических решений.

Реестр оценивает приложения по трем ключевым направлениям: клиническая эффективность, техническая надежность и этичность разработки. В процессе проверки учитываются более 150 критериев, включая защиту данных, управление рисками, прозрачность использования ИИ и соответствие региональным нормам безопасности. Эксперты из 10 стран, включая врачей, разработчиков и специалистов по кибербезопасности, разработали методику оценки, которая исключает коммерческую предвзятость.

Особое внимание уделяется приложениям для психического здоровья — одной из самых насыщенных и одновременно наименее регулируемых категорий. Многие компании вводят пользователей в заблуждение, заявляя о сертификации всех своих продуктов, хотя проверку прошло лишь одно приложение. IEEE планирует закрыть этот пробел, предоставляя разработчикам возможность добровольно пройти оценку и получить сертификат, который можно разместить в магазинах приложений и маркетинговых материалах.

Процесс проверки занимает 6–8 недель и включает анализ документации, тестирование и обратную связь для разработчиков. Приложения, набравшие более 85% соответствия в каждой категории, получают уникальный идентификатор и значок сертификации. Реестр будет бесплатным для пользователей и поможет страховым компаниям оценивать потенциал возмещения затрат на цифровые терапевтические решения.

На данный момент реестр находится на стадии активной оценки первых заявок. Ожидается, что результаты будут опубликованы после завершения первичных проверок. Проект поддерживается стандартом IEEE P3962, который закладывает основу для глобальной гармонизации требований к медицинским приложениям.